Hablemos de Cáncer y...Ensayos clínicos

Te damos la bienvenida al podcast Sumando en Salud en la Radio, una iniciativa de fundación Más que Ideas para acercar información de interés relacionada con la salud.

En el episodio de hoy hablaremos de cáncer y ensayos clínicos. Esta es una grabación de un seminario online realizado el 20 de mayo de 2025 con la participación de Tatiana Masarra, enfermera de investigación clínica y coordinadora de la unidad de investigación de oncología médica del Hospital General Universitario Gregorio Marañón de Madrid. Arantxa Saez, paciente y presidenta de la Asociación Española de Cáncer de Tiroides AECAD.

Marisol Soengas, bióloga molecular, jefa del grupo de melanoma del Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas y presidenta previa de la Asociación Española de Investigación sobre el Cáncer. Esta iniciativa forma parte del ciclo Hablemos de Cáncer y que este año cumple su quinto año y que ha contado con la colaboración de muchas organizaciones.

Queremos agradecer a las empresas Behringer Ingelheim, GSK, LIGI, MSD, Pfizer y Takeda por su apoyo a esta iniciativa. Y sin más, damos paso al comienzo de este episodio conducido por mí, Estefanía Romero, de fundación Más que Ideas, esperando que sea de tu interés y consiga resolver muchas dudas sobre el cáncer y ensayos clínicos.

Para comenzar a hablar de los ensayos clínicos, empezaremos contigo Marisol con la pregunta más sencilla. ¿Qué es un ensayo clínico y qué objetivo os persigue en el contexto del cáncer? Bueno, es una pregunta sencilla pero la respuesta no lo es. Más básica, yo creo que lo he dicho mal. Sencilla no es y menos en poquito tiempo.

Bueno, antes de nada, en primer lugar, pues muchísimas gracias por la invitación. Es un placer siempre colaborar con vosotros con Más que Ideas, llevamos ya muchos años también y hay mucho que hablar sobre cáncer y me alegra mucho que hayáis escogido para hoy el tema de los ensayos clínicos porque es verdad que se comenta muchísimo, por supuesto, entre los pacientes, entre los investigadores, entre los clínicos y a veces no se sabe muy bien qué son.

Entonces, bueno, lo que son realmente es que es un paso esencial en el caso del cáncer para poder conseguir que un compuesto, una tecnología, nuevos marcadores, pues puedan llegar a los pacientes. Entonces, un ensayo clínico realmente es un estudio, pero es un estudio en el que se van a analizar por una parte la toxicidad y por otra parte la eficacia de nuevos compuestos.

Y se hace, bueno, pues con pacientes que, por supuesto, son pacientes voluntarios y con unos criterios muy estrictos en todo lo que es tanto el reclutamiento como el seguimiento. Entonces, bueno, pues ya hablaremos más de las distintas fases, pero es un punto esencial en todo el proceso de desarrollo de un fármaco.

Muchas gracias, Marisol, y te damos pie a que nos expliques sobre esas fases de los ensayos clínicos que comentabas y cuáles son esos objetivos que hay en cada una de ellas. Claro, hay distintos tipos de ensayo clínico, igual a lo mejor luego nos comenta más Tatiana, pero en general tienen como tres fases.

La primera fase es una fase, cuando estamos pensando en un fármaco, por ejemplo, en el que se va a ir probando cantidades de, bueno, pues digamos que se va a probar la toxicidad de este compuesto y eso se hace, pues bueno, probando dosis cada vez un poco mayores. Y en la segunda fase, pues eso es un número reducido de pacientes. En la segunda fase se empieza ya a definir un poco la eficacia y esto es la eficacia en general en comparación con otros compuestos que ya están aprobados para tratamiento.

Es algo muy importante que tenemos que pensar, que los pacientes, todos los pacientes se tratan. Lo que pasa es que en un ensayo clínico hay un grupo de pacientes que se tratan con, digamos, el tratamiento estándar para la patología y en otro, pues otro grupo de pacientes, pues lo que hace es que se prueba, además, el nuevo compuesto o fármaco. Y esto, pues en la segunda fase, pues ya estás comparando un poco la eficacia.

Ya en la tercera fase, con ya un mayor número de pacientes y también, bueno, centros clínicos implicados, pues entonces ya se define con mayor grado, pues eso, pues que el compuesto sea suficientemente potente como para, bueno, pues seguir todo el proceso para aprobación a nivel internacional y luego aprobación a nivel española para que pueda llegar al paciente a través del Sistema Nacional de Salud. Así que eso lleva mucho tiempo, pueden ser muchos años, de hecho, cada una de estas fases y, bueno, pues sí, hay distintas complejidades, pero más o menos eso es lo más importante.