종근당바이오 보툴리눔톡신 'CU-20101' 中에 품목 허가 신청

종근당바이오가 보툴리눔 톡신 제제 'CU-20101'의 품목허가신청서(BLA)를 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 제출했다고 18일 밝혔다. 2027년 하반기 출식을 목표로 하고 있으며, 독점 라이선스 계약을 체결한 현지 파트너사 큐티아 테라퓨틱스와 협력해 세계 2위 보툴리눔 톡신 시장인 중국 공략을 본격화할 방침이다. 종근당바이오에 따르면 총 554명을 대상으로 한 중국 3상 임상시험에서 오리지널 의약품 대비 미간주름 개선 효과의 비열등성과 안전성이 확인됐다.