디지털 의료기기 속도전...허가 · 관리 체계는 '정체'

의료기기 산업의 디지털 전환이 빠르게 진행되는 가운데 산업 현장에서는 이에 부합하는 제도 정비 필요성이 제기되고 있다. 한국의료기기산업협회(회장 김영민)는 4월 15일 열린 협회장 기자간담회에서 올해 주요 추진과제로 디지털의료기기 제도개선을 제시하고, 관련 관리체계 고도화에 나선다고 밝혔다. 협회에 따르면 현재 디지털의료기기는 '디지털의료제품법' 시행에 따라 별도로 허가 관리 체계가 적용되고 있지만 실제 운영 과정에서는 제도와 현장 간 괴리가 일부 존재하는 것으로 나타났다. 특히 전자민원 시스템 내 허가정보 조회 기능이 충분히 정비되지 않아 정보 검색의 정확성과 활용성이 제한되고, 기존 의료기기에서 전환된 품목의 경우 시스템 연계 과정에서도 불편이 발생하고 있다. 또한 일반 국민과 의료기관이 활용하는 정보…