면역항암제 '테빔브라' HER2 양성 진행 위암 1차 치료 미FDA 승인

비원 메디신스(BeOne Medicines)의 면역항암제 테빔브라(성분 티슬렐리주맙)가 HER2 양성 진행성 위암 위식도접합부암 식도선암의 1차 치료 적응증으로 미식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 이번 승인은 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 HER2 양성 위식도 선암종(GEA) 환자를 대상으로 한 HERIZON-GEA-01 3상 임상시험 결과에 근거했으며, 연구 결과는 뉴잉글랜드저널오브메디슨(NEJM)에 발표됐다. HERIZON-GEA-01은 전 세계 30여 개국 914명을 대상으로 테빔브라 지헤라(자니다타맙) 화학요법 병용요법과 기존 표준치료인 트라스투주맙 화학요법을 비교한 글로벌 3상 임상시험이다. 연구결과에 따르면 테빔브라 병용군의 전체생존기간(중앙치)이 길었다(26.4개월 대 19.2개월).…