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La EMA revisa su decisión anterior y decide aprobar el lecanemab contra el alzhéimer

Menos de cuatro meses después de que en julio la Agencia Europea de Medicamentos recomendara no conceder la autorización de comercialización de Leqembi™ (lecanemab) para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer, el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMA (CHMP) ha reevaluado las evidencias disponibles para concluir que los beneficios superan a los riesgos.

John Hardy - lecanemab EMA 2

Lecanemab EMA - John Hardy

La EMA recomienda no aprobar el lecanemab contra el alzhéimer

La Agencia Europea de Medicamento s (EMA) ha recomendado no conceder la autorización de comercialización de Leqembi ™ ( lecanemab ) para e l tratamiento de la enfermedad de Alzheimer. El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMA (CHMP) consider a que su efecto en el retraso del deterioro cognitivo no co mpensa el riesgo de efectos secundarios graves asociados al fármaco , en particular ,…

John Hardy - lecanemab

Reacciones a la aprobación de lecanemab para el tratamiento de pacientes con alzhéimer en Estados Unidos

El fármaco l ecanemab ( Leqembi ™) ha recibido la aprobación p len a como tratamiento para el alzhéimer temprano por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) , después de confirmar su beneficio clínico mediante un ensayo con 1. 795 p aciente s . La FDA destaca la advertencia de que en casos raros puede causar e fectos secundarios…