En este resumen vamos a centrarnos en dos temas que resultan de interés y que esta quincena han tenido algún motivo para colarse en el panorama sanitario: la financiación de la profilaxis pre-exposición inyectable en España y el Día Mundial de las Enfermedades Raras.
1. La PrEP inyectable.
La profilaxis preexposición (PrEP) es una herramienta fundamental para prevenir la transmisión del VIH. Desde hace unos años, la PrEP está financiada en España, teniendo más de 35.000 usuarios activos registrados. Recientemente se han desarrollado medicamentos de acción prolongada para la PrEP que permiten una administración más espaciada (ciertos dos o seis meses, dependiendo del medicamento), lo cual tiene la capacidad para mejorar la adherencia en ciertas personas que pueden tener problemas para la misma.
Hace pocos días, la Comisión Interministerial de Precios de Medicamentos aprobó la financiación de cabotegravir en España, siendo el primer país de la UE en hacerlo (el mismo día Francia también lo anunció). A diferencia de otros medicamentos innovadores, la incorporación de la PrEP inyectable de acción prolongada no tenía como factor limitante para su financiación la necesidad de resolver vacíos de evidencia que redujeran la incertidumbre sobre su efectividad (los datos existentes parecen bastante sólidos), sino el reto de mostrar su utilidad incremental en la realidad de nuestro sistema frente al medicamento de PrEP ya disponible (la PrEP de administración oral) y su posición a ese respecto, no siendo un medicamento destinado al tratamiento sino a la prevención integrada dentro de programas de salud pública.
Durante muchos años, la PrEP fue vista en algunos círculos de la salud pública como una especie de atajo medicalizador de las medidas preventivas tradicionales en el ámbito de la prevención del VIH. Esa perspectiva sigue presente en una parte de la población que sigue enarbolando la idea de que para qué vamos a financiar un medicamento si lo que tiene que hacer la gente es utilizar preservativo. Más allá de las moralizaciones reduccionistas de cada cual, los datos son claros. La PrEP (y, parece ser, más aún la inyectable de acción prolongada) logra reducir de manera drástica la transmisión del VIH, reduciendo el número de casos y su impacto sobre la salud a largo plazo. Potencialmente, podríamos decir que la PrEP inyectable tiene la capacidad para ser una herramienta muy relevante en el anhelo de lograr hacer real la frase de que el VIH no sea un problema de salud pública para el año 2030. A nadie (o al menos a nadie que no sea un psicópata) se le ocurre decir que no hay que financiar los medicamentos para el cáncer de pulmón, porque eso se puede prevenir “simplemente” dejando de fumar; de la misma manera, a nadie debería ocurrírsele decir que no se debe financiar una profilaxis preexposición simplemente porque eso se puede prevenir utilizando preservativo.
La salud pública no funciona así y las medidas de prevención no funcionan así. A día de hoy la mayor efectividad la logramos incidiendo en la necesidad de implantar medidas diferentes que hagan que cada persona y grupo de población pueda ser alcanzada con un abordaje que tenga en cuenta sus condiciones y capacidades para transformar esas herramientas en mejoras de salud.
Ahora toca seguir tratando de afrontar el siguiente reto, mucho más complejo, que es el de tratar de avanzar en que la PrEP oral pueda estar disponible en las oficinas de farmacia comunitaria. Cada paso que se consigue abre la puerta a otro objetivo en el que avanzar.
2 Día Mundial de las enfermedades raras.
Esta semana ha sido el Día Mundial de las Enfermedades raras. Cada vez que hay un día de este tipo se pone el foco en la cantidad de personas que viven con una enfermedad rara y cómo esto ha aumentado muchísimo en la última década. Es importante señalar que no ha aumentado porque haya un incremento de casos de las patologías ya conocidas (o al menos no de manera mayoritaria), sino por un incremento den la capacidad diagnóstica y porque la mejora de la tipificación diagnóstica también ha hecho que hayan podido identificarse nuevas patologías cuya prevalencia es muy baja.
En la actualidad, en el Ministerio estamos trabajando en la actualización de la estrategia de enfermedades raras para que a lo largo de este año pueda ser aprobada. Sin embargo, más allá de la estrategia, hay cinco cosas que hemos estado (y estamos) haciendo durante estos años y que creo que son fundamentales en el tratamiento y en la mejora de la vida de las personas que viven con enfermedades raras.
Lo primero es el desarrollo de la cartera de servicios de genómica, para poder garantizar que todas las Comunidades Autónomas cuentan con un desarrollo de los servicios diagnósticos en el ámbito de la genómica, que pueda ser similar, común y homogéneo para toda la población.
Lo segundo es el incremento de la cartera de servicios de cribados neonatales, desde 7 al inicio de la legislatura hasta 25 al final de la misma. Ahora mismo se encuentra en tramitación la última actualización que nos hará llegar al objetivo y luego habrá que seguir ahondando en la implantación de los mismos para garantizar una homogeneidad en todo el territorio. Garantizar que subimos el suelo del número de cribados ofertados en cada Comunidad Autónoma y que se hace desde una perspectiva de rigor técnico, con la mejor evidencia, disponible es una obligación, además de ser uno de los grandes avances de esta legislatura.
El tercer elemento está relacionado con la Red UNICAS. Un proyecto que intenta es trasladar la atención a las enfermedades raras allí donde más cerca se pueda llevar a cabo del domicilio del paciente. La combinación entre la red únicas y los centros de referencia es lo que permite que las personas con enfermedades raras puedan acceder a los lugares de alta especialización, sin la necesidad de que en todo momento sea llevando a cabo grandes desplazamientos con el impacto que esto tiene. Mover datos sin necesidad de que se mueva el paciente.
En cuarto lugar, el incremento del porcentaje de financiación de medicamentos huérfanos, además de la reducción de los tiempos de financiación en estos últimos tres años. Es importante señalar, además, el papel de España dentro del paquete farmacéutico europeo para que lo que tenía que ver con la protección regulatoria de datos de las compañías desarrolladoras de los medicamentos estuviera vinculado con un criterio fundamental, que es el de las necesidades médicas no cubiertas (además de otros elementos más vinculados a la autonomía estratégica, por ejemplo).
Por último lugar, en un muy corto plazo de tiempo empezarán a ver la luz los borradores de las especialidades del ámbito de la genética, que vienen a complementar por el lado profesional lo que los cuatro puntos anteriores abordan desde la perspectiva tecnológica, gestora o asistencial.
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